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　生物制药常见问题及处理技巧：

　　排风系统设备

　　净化工程车间内排风系统的风管、调节阀和止回阀等附件的制作材料和涂料，应根据排除有害物的性质及其所处的空气环境条件确定。排除腐蚀性气体的风管可采用塑料风管。排风管穿过防火墙处，净化工程厂家，应设置防火阀。

　　含有易燃、易爆物质的局部排风系统，应有相应的防火、防爆措施，如选用防爆风机等。要特别注意药厂排风系统的排风口和空调系统的新风采气口保持足够的水平距离及高差。青霉素等强致敏性药物、某些甾体药物、高活性、有毒害药物的排风口应装置高效空气过滤器，使这些药物引起的污染危险降低到蕞低限度。其排风口与其他药物操作空调系统的新风口之间，实验室净化工程，更应保持一定距离。

    洁净车间换气次数不合理　洁净车间不论是乱流时的稀释作用， 还是单相流时的置换作用， 都需靠洁净空气的量来控制和实现洁净车间的各种参数， 因此洁净车间的换气次数不能过低。如果洁净车间的换气次数太大， 则会增加运行成本， 也并不一定能相应的提高洁净车间的级别。洁净车间的换气次数取决于室内热平衡计算， 常规要求1万级的换气次数为每小时25次以上， 10万级为每小时15次以上。洁净车间的送风量应取下列三种的蕞大值:为保证空气洁净度等级的送风量;根据热、湿负荷计算确定的送风量;向洁净车间内的供给的新鲜空气量。其中新鲜空气量应取下列两项的蕞大值:补偿内排风量和保持室内正压值所需新鲜空气量之和;保持供给洁净车间内每人每小时的新鲜空气量不小于40立方米。

化妆品-日化品生产

    采用空气净化装置的生产车间，净化工程设计，其进风口应当远离排风口，进风口距地面高度不少于2米，费县净化工程，附近不得有污染源。采用紫外线消毒的，紫外线消毒灯的强度不得小于70微瓦/平方厘米，并按照30瓦/10平方米设置，离地2.0米吊装。

    生产车间空气中菌总数不得超过1000个/立方米。

    含菌空气在化妆品的制造、静置、灌装、包装等环节极易对产品造成二次污染。按照新版《化妆品生产企业卫生规范》要求：生产车间空气中菌总数不得超过1000个/立方米，同时，半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气消毒设施。

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